Wie kann man die sür die Oberflächenqualität von Medizinprodukten und Implantaten

Januar 10, 2025

In der modernen Medizintechnik sind die Entwicklung und Herstellung von medizinischen Geräten und Implantaten zu einem wichtigen Bestandteil der Lebensrettung und Verbesserung der Lebensqualität geworden. Die erfolgreiche Anwendung dieser Geräte hängt von ihren Kernfunktionen ab und ist in hohem Maße von ihrer Oberflächenqualität abhängig. Jegliche Oberflächenmängel können sich nachteilig auswirken. Daher ist die Anwendung der Oberflächenbehandlungstechnologie für die Verbesserung der Sicherheit von Medizinprodukten äußerst wichtig.

Die Sandstrahltechnik wird wegen ihrer breiten Anwendbarkeit bei der Oberflächenbehandlung bevorzugt. Unter anderem sind keramische Strahlperlen zu einem wichtigen Werkzeug für Hersteller medizinischer Geräte geworden, um die Oberflächenqualität zu verbessern und die Sicherheit der Geräte zu gewährleisten.

Herausforderung: Probleme bei der Oberflächenbehandlung in der medizinischen Industrie

Grate und Mikrorisse

Bei der Massenproduktion ist es schwierig, Konsistenz zu gewährleisten. Komponenten von Medizinprodukten aus Metall, Kunststoff und Keramik sind anfällig für Grate beim Schneiden, Bohren oder Formen. Diese Grate können nicht nur den Zusammenbau des Geräts beeinträchtigen, sondern auch zu Gewebeschäden während der Anwendung führen. Darüber hinaus können sich Mikrorisse unter hoher Belastung ausdehnen und die Integrität und Haltbarkeit des Produkts gefährden.

Oberflächenverunreinigungen

Fett, Zunder oder andere Partikel, die beim Herstellungsprozess zurückbleiben, können die Biokompatibilität beeinträchtigen, d. h. den reibungslosen Kontakt zwischen Medizinprodukten und der sie umgebenden biologischen Umgebung behindern und sogar unerwünschte Reaktionen hervorrufen.

Bei Implantaten stellen diese Verunreinigungen ein noch größeres Sicherheitsrisiko dar, das streng kontrolliert werden muss.

Medizinischer Katheter

Hohe Anforderungen an das Finish

Einige Medizinprodukte, wie Katheter oder Stents, stellen extrem hohe Anforderungen an die Oberflächenbeschaffenheit, um eine reibungslose Anwendung im menschlichen Körper zu gewährleisten. Dies erfordert von den Herstellern eine präzise Oberflächenkontrolle bei gleichzeitig effizienter Produktion.

Komplexe Präzisionsstrukturen

Winzige und komplex geformte Bauteile wie Herzklappen oder minimalinvasive chirurgische Werkzeuge lassen sich mit herkömmlichen Methoden nur sehr schwer effektiv oberflächenbehandeln. Dies stellt höhere Anforderungen an die Leistung und den Prozess des Sandstrahlmittels.

Herzklappen

Strenge Industrienormen

Die Herstellung von Medizinprodukten muss internationalen Normen wie ISO 13485, FDA und CE entsprechen, die strenge Anforderungen an die Kontrollierbarkeit und Konsistenz des Oberflächenbehandlungsprozesses stellen. Das bedeutet, dass sich die Hersteller nicht nur auf die Leistung des Endprodukts konzentrieren, sondern auch den gesamten Verarbeitungsprozess optimieren müssen, um sicherzustellen, dass jedes Produkt die Normen erfüllt.

Lösung: Keramische Perlen für die Oberflächenveredelung

Glatte Oberflächenbehandlung

Die hohe Härte und Stabilität der keramischen Strahlperlen gewährleistet, dass Grate, Mikrorisse und Oberflächenverunreinigungen entfernt werden, ohne das Substrat zu beschädigen.

Die Oberfläche von Medizinprodukten, die mit hochwertigen Keramikkugeln behandelt wurden, ist glatter, wodurch das Risiko des Anhaftens von Bakterien verringert und die Hygienestandards der Geräte verbessert werden. Beispielsweise kann sich die Oberfläche von Herzstents oder Knochenimplantaten nach dieser Behandlung besser mit biologischem Gewebe verbinden und das Risiko postoperativer Komplikationen verringern.

Nicht-Kontamination

Keramikkugeln sind rein und enthalten kein freies Silizium, wodurch das Risiko einer chemischen Kontamination oder von Partikelrückständen, die andere Sandstrahlmittel verursachen können, vermieden wird.

Dank seiner ungiftigen Eigenschaften und seiner Biokompatibilität erfüllt dieses Medium die strengen gesetzlichen Anforderungen der medizinischen Industrie.

Bei der Behandlung von Geräten, die direkt mit dem menschlichen Körper in Berührung kommen, wie z. B. Knochenschrauben und chirurgische Klingen, können Keramikperlen eine sichere und nicht kontaminierende Lösung für die Oberflächenbehandlung darstellen.

Verbesserte Korrosionsbeständigkeit

Die mit keramischen Strahlperlen behandelte Oberfläche ist dichter und glatter und weist eine deutlich verbesserte Oxidations- und Korrosionsbeständigkeit auf. Dies ist von entscheidender Bedeutung für langzeitimplantierte Geräte wie Herzklappenstents, Hüftimplantate oder Knochenschrauben aus Metall, die ihre Lebensdauer effektiv verlängern und ihren langfristigen stabilen Betrieb in einer physiologischen Umgebung gewährleisten können.

Die Oberflächenbehandlung von Gehäusen für medizinische Geräte trägt auch dazu bei, ihre Haltbarkeit in rauen Umgebungen zu verbessern.

Präzise Oberflächenbehandlung

Die gleichmäßige Partikelgrößenverteilung der Keramikkugeln sorgt für gleichbleibende Ergebnisse bei jedem Sandstrahlvorgang und damit für eine sehr gleichmäßige Qualität der Oberflächenbehandlung in der Großserienproduktion von Medizinprodukten.

Diese Präzision eignet sich besonders für die Herstellung von minimalinvasiven chirurgischen Instrumenten und komplexen Bauteilen, die eine hohe Qualitätskonstanz für jedes Teil in der Massenproduktion gewährleisten.

Bei der Herstellung von mikrochirurgischen Instrumenten für die Augenheilkunde beispielsweise können keramische Polierkugeln in Kombination mit der Sandstrahltechnik die Glätte und Maßhaltigkeit der Oberfläche der Instrumente gewährleisten.

Umweltschutz und Nachhaltigkeit

Keramische Strahlmittel sind staubfrei, zerbrechen nicht leicht und können während des Produktionsprozesses recycelt werden, was die Umwelt weniger belastet.

Sie reduzieren das Abfallaufkommen und den Materialverbrauch und bieten Unternehmen Lösungen für eine nachhaltige Entwicklung.

Keramikperlen B170
Keramische Sandstrahlperlen B400

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Branchenführender technischer Support

  • 24 Jahre Erfahrung in der Industrie
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  • Einführung von Spitzengeräten wie Nabotum aus Deutschland, um die Standardisierung und Automatisierung des Produktionsprozesses zu gewährleisten

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Erfüllen die hohen Sicherheitsanforderungen der Medizinprodukteindustrie

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  • Strenge Qualitätskontrolle zur Erfüllung der strengen Anforderungen der Medizinprodukteindustrie
  • Schadstofffreie, umweltfreundliche Materialien

Anwendbar auf verschiedene medizinische Geräte und Implantate

  • Entfernung von Verunreinigungen und Mikrograten auf der Oberfläche von Herzschrittmachern und Gefäßstents
  • Verbesserung der Korrosionsbeständigkeit und der Oberflächenebenheit von künstlichen Gelenken und orthopädischen Implantaten
  • Sicherstellen, dass sich die Griffe von Kathetern und medizinischen Geräten glatt und rissfrei anfühlen

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